挂牌包联 自治区药监局联合乌鲁木齐市沙依巴克区市场监管局开展医疗美容机构突出问题监督检查
2023-10-13 19:13 发布 点击:[次]

10月8日至11日,自治区药监局医疗器械监管处联合乌鲁木齐市沙依巴克区市场监管局开展医疗美容机构突出问题监督检查。

据了解,这是医疗器械监管处贯彻落实自治区药监局《关于自治区药品监督管理局实施挂牌包联药品安全巩固提升行动重点联系单位工作的通知》精神,在前期开展调研、座谈交流的基础上对沙依巴克区市场监管局开展包联帮扶的又一举措。

着重检查医疗美容机构证照是否齐全有效、医疗器械购进渠道是否符合要求、是否落实进货查验记录制度、贮藏条件和使用登记是否符合规范、注射用A型肉毒毒素购进使用单位是否入驻追溯系统等,从查证照、查采购、查产品、查贮存、查使用五个方面对医疗美容机构的医疗器械进行全面检查。

在检查中,同时对沙依巴克区市场监管局及下属监管所执法人员进行现场培训,指导基层执法人员开展现场检查,规范其检查流程,要求检查时突出对高风险和重点品种医疗器械的抽查。

此次共检查医疗美容机构4家,发现问题8个,限期整改3家,要求辖区市场监管所对存在问题的医疗美容机构进行回头看,做到化解风险隐患闭环管理。通过检查,进一步提升基层执法人员的执法能力,提高医疗美容机构从业人员的法律意识,有效整治医疗美容机构违法违规乱象,促进医疗美容行业规范有序发展。

乌鲁木齐市沙依巴克区作为全疆医疗器械经营企业集散地,辖区批发企业数量占据乌鲁木齐市近一半,产品流向全疆,医疗器械风险呈现聚集性、源头性。结合这一特点,自治区药监局自今年启动药品安全巩固提升行动以来,将沙依巴克区市场监管局选为挂牌包联药品安全巩固提升行动重点联系单位之一,医疗器械监管处结合主题教育深入开展调查研究,排查研判沙依巴克区医疗器械安全风险隐患,并召开风险会商会,开展分类指导、实战现场检查,锻炼基层监管人员在日常监管中的执法能力,解决实际问题,切实发挥重点联系单位以点带面,以面扩域的示范引领作用,为自治区药监局药品安全巩固提升行动深入开展打下坚实基础。(阿依沙热木·阿不力孜)

责任编辑/马少宾

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