为深入推进自治区药品流通环节信息化追溯体系建设工作,强化药品经营企业主体责任,提升基层监管人员处置药品安全预警信息能力,9月26日,自治区药监局举办药品经营企业信息化追溯应用培训班,全区各级药品监管人员及药品经营企业质量管理相关人员1500余人参加培训。此次培训采取线上+线下的方式召开,会上通报各地(州、市)药品信息化追溯工作开展情况、国家药品追溯监管系统使用情况,全面分析自治区药品信息化追溯工作存在的问题并提出下一步工作要求。聚焦自治区药品经营企业使用信息化追溯平台扫码上传、追溯数据不规范等问题,邀请有关专家对药品追溯平台追溯基本要点和日常操作、特药追溯要点及注意事项、平台新增功能、连锁总部对门店的管理方法等内容进行培训。针对“来往客户信息变更审核较慢”“符合规定的药品店间调拨不能二次扫码”等问题,现场解决监管人员及药品经营企业提出的问题11个。
会议指出,要以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设,强化追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯,促进药品质量安全综合治理,提升药品质量安全保障水平。会议要求,各地(州、市)市场监管局要高度重视,指派专人负责辖区重点品种药品及A型肉毒素追溯信息,及时督促相关药品经营企业以及使用单位落实追溯责任,做好扫码和数据上传等工作,确保追溯数据及时、准确、完整;要及时处置预警信息,更好地发挥追溯信息在监管中的辅助决策和技术支撑作用。各药品经营企业要加快建立健全药品追溯制度,配备适合的软硬件设施,对重点品种药品扫码核注核销,确保重点品种药品及A型肉毒素全环节全过程来源可查、去向可追。药品信息化追溯是运用信息化手段采集记录药品生产、流通、消费等环节信息,是进一步提升药品监管能力和监管效能的重要途径。目前,自治区已基本实现药品重点品种、血液制品、国家集采中选品种等重点品种可追溯、公众可查询,并逐步建立基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品信息化追溯体系,今后将逐步健全完善覆盖全品种、全过程的药品信息化追溯体系,实现药品“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”,有效提升药品质量安全保障水平。(闫春红)
责任编辑/马少宾
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