医疗器械安全宣传

8月29日，自治区药监局组织全区医疗器械经营企业以线上线下相结合的方式，召开以“药械安全共享健康”为主题的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）宣贯会。

会上，通报2024年药品安全巩固提升行动医疗器械领域检查情况及行业安全风险分析报告，强调《规范》作为指导医疗器械经营环节质量管理与监督管理的重要规定，对规范医疗器械经营行为、加强医疗器械经营环节质量监管、促进行业规范发展、保障人民群众用械安全有效发挥着重要作用。

结合典型案例，从质量管理体系，采购与验收质量控制、贮存与养护管理、销售与运输过程监管、不良事件监测与报告制度、法律责任与违规处罚条款等方面详细解读《规范》，重点分析新模式、新业态下的经营企业质量管理要求和监管工作要点。要求全区各医疗器械经营企业要加强关键岗位人员《规范》培训，全面落实质量安全主体责任，对照《规范》和相关法律法规要求逐一开展自查自纠工作，持续改进质量管理体系，切实贯彻落实《规范》的要求。

近日，自治区药监局还联合医疗器械行业协会相继开展了医疗器械科普宣传进社区、进校园活动，不断掀起2024年药品安全宣传周医疗器械科普宣传活动的热潮。（阿依沙热木·阿不力孜、张洁）